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新闻不重要,看图才是正事監管體現包容審慎不少業內人士表示,此次征求意見稿強化了藥品再生產、經營、使用全過程領域的監管。
新闻不重要,看图才是正事比如,征求意見稿補充了對於‘行政許可申請代理人的法律責任,這是由於現在有很多藥品會委托CRO(研發服務合同委托)或者CDMO(生產服務合同委托)來進行,此前一直沒有針對這第三方的責任認定(包括數據造假的懲戒措施),如今也作了規定。
新闻不重要,看图才是正事藥企迎市場變化而在產業促進方麵,征求意見稿中的相關條款包括:第29條罕見病、第39條促進仿製藥發展、第40條數據保護等,這些條款由於與藥品戰略規劃、商業化等息息相關,受到藥企的強烈關注。
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